医薬品

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お客様の課題――私たちの解決策

製薬業界において、無菌状態の維持、プロセスの信頼性、およびGMPやGSP基準への準拠は極めて重要です。.

標準的なソリューションでは、洗浄作業の負担増、承認プロセスの複雑化、プロジェクト期間の長期化につながることがよくあります。Ziemann Holvriekaなら、CIP/SIPに対応し、最も厳しい規制要件を満たす、お客様ごとにカスタマイズされたステンレス製タンクおよびプラントソリューションをご提供いたします。.

製薬業界向けサービス

貯蔵タンク

当社の貯蔵タンクは、医薬品用液体、中間体、および水用途向けに設計されています。直径7.5メートルまでのタンクは、工場で一体成型として完全に製造することが可能です。それ以上の大きさのタンクについては、現場での柔軟な組立により実現しています。.

最大の安全性、完全なトレーサビリティ、および表面品質が文書化されたGMP準拠の設計に重点を置いています。.

オーダーメイドのタンク

高純度の培地、腐食性の強い物質、あるいは無菌用途など、どのような要件であっても、当社は厳しい要件が求められる製薬プロセス向けに、オーダーメイドの特殊タンクを提供しています。.

すべてのソリューションはGMPおよびFDAの要件を満たしており、複雑でバリデーション済みのプロセスチェーンにシームレスに統合できるよう設計されています。.

圧力容器

当社の圧力容器は、加圧下での無菌プロセス向けに設計されており、PEDおよびASME規格に準拠しています。爆発性媒体用には、ATEX準拠の仕様もご用意しています。.

重点は、規制順守、検証済みのプロセス、およびプロセスの安全性の最大化にあります。.

プロセスタンク

当社のプロセスタンクは、無菌混合、反応、発酵プロセス向けに設計されており、無菌かつ制御された運転を保証します。これらのタンクには、撹拌機、プロセス計装機器、および一体型の加熱・冷却システムが装備されています。.

すべてのタンクはCIP/SIPに対応しており、汚染を防止しつつ、一貫した製品品質を確保できるよう設計されています。.

サイロ

当社のサイロは、管理された無菌環境下での医薬品用粉末および顆粒の保管を目的として設計されています。Eurocode 3に準拠して製造されており、ATEX規格に適合した設計の製品もご用意しています。.

衛生的で検証済みの処理プロセスと、オプションの排出システムにより、安全な保管と正確な材料処理が確保されます。.

タンク用アクセサリー

当社のタンクおよびシステムは、さまざまな用途に対応できるだけでなく、お客様のニーズに合わせて、幅広いアクセサリーを装備することが可能です:

安全なアクセスを実現する歩行通路システム、断熱材、撹拌機、ステンレス鋼または炭素鋼製の構造用鋼ソリューション、およびスキッド搭載型ユニット。.
交換用部品とグローバルサービスにより、信頼性の高い稼働、規制への完全な準拠、そして予測可能なライフサイクルコストが確保されます。.

ターンキー・プロセス・ソリューション

当社のプロセスプラントは、エンジニアリング、自動化、据付を含む包括的なソリューションを提供します。CIP/SIPシステムや無菌安全コンセプトを、完全に整合のとれた全体設計に統合しています。.

その結果、規制に準拠した運用、効率的なプロセス、そして迅速な試運転が実現します。.

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安全・コンプライアンス

当社のタンクおよびシステムは、関連する医薬品基準を満たしており、これには完全な文書化、バリデーション、および試験が含まれます。これにより、規制への準拠が確保され、承認プロセスが円滑に進められ、製品の安全性が保証されます。.

  • 材料検査および気密試験
  • 無菌プロセスにおける表面品質の検証
  • 最高水準の文書化とトレーサビリティ
  • GMPおよびFDA – 医薬品製造に関する規制要件
  • CIP/SIP機能 – 自動洗浄・滅菌
  • PED および ASME – 圧力容器の認証
  • ATEX – 危険な媒体に対する防爆対策

なぜZiemann Holvriekaがお客様のプロジェクトに最適なパートナーと言えるのでしょうか?

セキュリティとコンプライアンス

ワンストップによる効率性と統合

世界的な提供範囲とサービス

ライフサイクル全体における経済効率

スピードとプロジェクトの柔軟性

サステナビリティとCO² バランス

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ジーマン・ホルヴリーカについて

– 170年以上の実績
– 1,550名以上の従業員
– 128,000m²の生産面積
– 工場内での直径7.5mタンクの製造


– 年間最大400基の生産能力
– グローバル・サービス・センター
– 短納期により、処理能力と可用性が確保されます
– 持続可能なCO² フットプリントの算出(ISO 14001に基づく)

お問い合わせ

私たちの顧客に合わせたソリューションの詳細及び私たちのタンクと工程技術ソリューションで顧客のビジネスの成長と繁栄をどのように支援できるかをご覧ください。