Productos farmacéuticos

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Tu reto, nuestra respuesta

En la industria farmacéutica, las condiciones asépticas, la fiabilidad de los procesos y el cumplimiento de las normas GMP y GSP son fundamentales.

Las soluciones estándar suelen suponer un mayor esfuerzo de limpieza, procesos de homologación complejos y plazos de ejecución más largos. Con Ziemann Holvrieka, puede confiar en soluciones a medida de depósitos y plantas de acero inoxidable, compatibles con CIP/SIP y que cumplen con los requisitos normativos más exigentes.

Nuestros servicios para la industria farmacéutica

Tanques de almacenamiento

Nuestros depósitos de almacenamiento están diseñados para líquidos farmacéuticos, productos intermedios y aplicaciones relacionadas con el agua. Hasta un diámetro de 7,5 metros, los depósitos pueden fabricarse íntegramente en la fábrica como unidades de una sola pieza; las dimensiones superiores se consiguen mediante un montaje flexible in situ.

Se hace hincapié en la máxima seguridad, la trazabilidad total y un diseño conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP), con una calidad de las superficies debidamente documentada.

Depósitos a medida

Ya se trate de medios de alta pureza, sustancias agresivas o aplicaciones estériles, suministramos depósitos especiales a medida para procesos farmacéuticos exigentes.

Todas las soluciones cumplen los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y de la FDA, y están diseñadas para integrarse a la perfección en cadenas de procesos complejas y validadas.

Recipientes a presión

Nuestros recipientes a presión están diseñados para procesos estériles bajo presión y cumplen con las normas PED y ASME. Se ofrecen configuraciones conformes con la normativa ATEX para medios explosivos.

Se hace hincapié en el cumplimiento normativo, los procesos validados y la máxima seguridad de los procesos.

Depósitos de proceso

Nuestros depósitos de proceso están diseñados para procesos de mezcla, reacción y fermentación asépticos, lo que garantiza un funcionamiento estéril y controlado. Están equipados con agitadores, instrumentación de proceso y sistemas integrados de calefacción y refrigeración.

Todos los depósitos son totalmente compatibles con los procesos CIP y SIP, y están diseñados para evitar la contaminación y garantizar una calidad constante del producto.

Silos

Nuestros silos están diseñados para polvos y granulados farmacéuticos en condiciones controladas y asépticas. Están fabricados de acuerdo con el Eurocódigo 3 y están disponibles con un diseño conforme a la normativa ATEX.

Una ejecución higiénica y validada, junto con los sistemas de descarga opcionales, garantizan un almacenamiento seguro y una manipulación precisa del material.

Accesorios para depósitos

Además de sus diversas aplicaciones, nuestros depósitos y sistemas pueden equiparse con una amplia gama de accesorios adaptados a sus necesidades:

Sistemas de pasarelas para un acceso seguro, aislamiento, agitadores y soluciones estructurales de acero inoxidable o al carbono, así como unidades montadas sobre bastidor.
Las piezas de recambio y el servicio técnico a nivel mundial garantizan un funcionamiento fiable, el pleno cumplimiento de la normativa y unos costes de ciclo de vida predecibles.

Soluciones de procesos «llave en mano»

Nuestras plantas de procesamiento ofrecen soluciones integrales que incluyen ingeniería, automatización e instalación. Integran sistemas CIP/SIP y conceptos de seguridad aséptica en un diseño global totalmente coordinado.

El resultado es un funcionamiento conforme a la normativa, unos procesos eficientes y una puesta en marcha rápida.

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Seguridad y cumplimiento normativo

Nuestros depósitos y sistemas cumplen con las normas farmacéuticas pertinentes, lo que incluye la documentación completa, la validación y los ensayos. Esto garantiza el cumplimiento de la normativa, facilita los procesos de autorización y asegura la seguridad del producto.

  • Comprobaciones de materiales y pruebas de estanqueidad
  • Calidad de la superficie validada para procesos estériles
  • Documentación y trazabilidad según los más altos estándares
  • Buenas prácticas de fabricación (GMP) y FDA: requisitos normativos para la producción farmacéutica
  • Funcionalidad CIP/SIP: limpieza y esterilización automatizadas
  • PED y ASME: Certificación de recipientes a presión
  • ATEX – Protección contra explosiones en entornos peligrosos

¿Por qué Ziemann Holvrieka es el socio ideal para tu proyecto?

Seguridad y cumplimiento normativo

Eficiencia e integración de un único proveedor

Disponibilidad y servicio a nivel mundial

Eficiencia económica a lo largo del ciclo de vida

Rapidez y flexibilidad en los proyectos

Sostenibilidad y CO² saldo

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Acerca de Ziemann Holvrieka

– Más de 170 años de experiencia
– Más de 1 550 empleados
– 128 000 m² de superficie de producción
– Fabricación in situ de un depósito de Ø7,5 m


– Capacidad de producción de hasta 400 depósitos al año
– Centros de servicio globales
– Los plazos de entrega rápidos garantizan el rendimiento y la disponibilidad
– CO sostenible² cálculo de la huella de carbono (según la norma ISO 14001)

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